NiSV: BMU stellt Ausbildungspläne vor

 

zukünftige Ausbildungspflicht für Anwender kosmetischer Geräte
BMU stellte am 15.05.19 die Rahmenlehrpläne zur Diskussion vor
Verbesserungs- und Fehlerkorrektur-Vorschläge der Industrie

BMU-Rahmenausbildungs-Pläne zu Ihrer Kenntnis und Kommentierung hier hinterlegt

zu den Themenblöcken:

  • Grundlage „Haut und Anhangsgebilde“
  • EMF zur Muskel-Stimulation
  • Optische Strahlung (IPL, Laser)
  • EMF in der Kosmetik
  • Ultraschall

 

ICADA bemängelte unter anderem die Inkonsequenz der Arztvorbehalte und die fehlende Auflistung erlaubter Methoden (üblicher „Scope“).
Vom BMU bisher unbearbeitet sind die Themen „Zertifizierung von Ausbildungsstätten“, „Prüfungsstelle“ und viele vom BMU noch nicht bedachten Details (Fehlen des Prüfungsauftrags in der VO, Meldestellen, Dokumentationsformat, Aufsichtsarzt-Kosten….).
Den zusammenfassenden Kurzbericht und den BMU-Ausbildungsplan-Entwurf finden Sie mit bitte um Kommentierung und Bericht an mail@icada.eu hier im Mitgliederbereich.

 

Sehr geehrte Anwenderin apparativer Kosmetik,
sehr geehrter Anwender apparativer Kosmetik,
sehr geehrte Geräte-Interessenten,

Eine gewisse Verunsicherung herrscht seit Jahren, weil nicht ganz ohne Eigeninteresse viele falsche oder pessimistische Informationen zu Regulierung apparativer Kosmetik in die Welt gesetzt wurden.


Der Industrieverband ICADA e.V. (Details zum Verband hier) arbeitet gemeinsam mit (nicht wie andere gegen) Geräte-Herstellern und Anbietern apparativer Methoden an der Zukunftssicherung apparativer Kosmetik. Wir dokumentieren Ihnen die tatsächliche Fakten und unsere Arbeit zur Zukunftssicherung apparativer Kosmetik, um Sie in die Lage zu versetzen, die Aussichten kosmetischer Geräteanwendungen zukünftig selber sachlich beurteilen und nutzen zu können.

ICADA ist als europäischer Verband natürlich an den Verfahren beteiligt und läd Sie zur Geräte-Arbeitsgemeinschaft ein, denn dort werden die entsprechendne Themen verhandlungsreif vorbereitet:

  • BMU Ausbildungsplan im Rahmen des NiSV (hier klicken)
  • europäisches NiSG (Entwurf im Mitgliederbereich: nir-notification)
  • Artikel 16 MDR (europäische Medizinprodukt-Regulierung für kosmetische Geräte)
  • BMU-Pläne zur Neuordnung des Strahlenschutz (Verordnungsentwurf hier)

Den aktuell in Diskussion befindlichen Artikel 4 finden Sie in kommentierter Form mit wichtigen Hinweisen hier

Sollte Sie an aktuellen Informationen, Einladungen zu Sitzungen und Berücksichtigung Ihrer Firmeninteressen und Geräte-Spezifikationen interessiert sein, können Sie sich unverbindlich in die Geräte-Arbeitsgruppe eintragen: hier anmelden und registrieren.